Formulário de registro de instalação de alimentos da FDA

Quem precisa de registro de instalação de alimentos da FDA?

Proprietários, operadores ou agentes encarregados de instalações domésticas ou estrangeiras que fabricam/processam, embalam ou armazenam alimentos para consumo nos EUA são obrigados a registrar a instalação no FDA.

- Etapa1de 14

Seção 1 - Tipo de Registro

Registro Estrangeiro ou Nacional*

Doméstico
Estrangeiro

Tipo de Registro*

Registro inicial
Atualizar registro
Renovar registro

Número de registro da instalação*

ALFINETE*

Identifique ainda mais as alterações nas seções aplicáveis (marque todas as que se aplicam)*

Alteração do nome da instalação
Alteração de endereço da instalação
Alteração de endereço de correspondência preferencial
Alteração da empresa controladora
Mudança de contato de emergência
Alteração do nome comercial
Mudança de agente nos Estados Unidos - apenas instalações estrangeiras
Datas sazonais das instalações de mudança de operação
Tipo de Mudança de Atividade
Mudança de Categoria de Produto Alimentar Humano
Alteração de categoria de produto de alimentação animal
Mudança de Operador ou Agente Responsável

Você é proprietário de uma instalação registrada recentemente?*

Sim
Não

Nome do proprietário anterior*

Número de registro do proprietário anterior*

Seção 2 - Nome/Endereço da Instalação

Nome da instalação*

Endereço*

Endereço Linha 1

Linha de endereço 2

Cidade

Estado / Província / Região

Código postal

País

Email*

Telefone*

FAX

Número DUNS

Seção 3 - Endereço de correspondência preferencial

O endereço postal preferencial é o mesmo da Seção 2?*

Sim
Não

Nome*

Endereço*

Endereço Linha 1

Linha de endereço 2

Cidade

Estado / Província / Região

Código postal

País

Email*

Telefone*

FAX

Seção 4 - Nome/endereço da controladora

O endereço da empresa-mãe é o mesmo da Seção 2 ou 3?

Sim
Não

Selecione qual seção

Nome da Controladora*

Endereço*

Endereço Linha 1

Linha de endereço 2

Cidade

Estado

Código postal

Email*

Telefone*

FAX

Seção 5 - Contato de Emergência da Instalação

Nome*

Título de Trabalho

Email*

Telefone de contato de emergência*

Seção 6 - Nomes Comerciais

Se esta instalação usar nomes comerciais diferentes dos listados na Seção 2 acima, liste-os abaixo (por exemplo, “Também fazendo negócios como”, “Instalação também conhecida como”)*

Sim
Não

Nome Comercial Alternativo #1*

Nome Comercial Alternativo #2

Nome Comercial Alternativo #3

Nome Comercial Alternativo #4

Seção 7 - Agente dos Estados Unidos

A ser preenchido por instalações localizadas fora de qualquer Estado ou Território dos Estados Unidos, do Distrito de Colúmbia ou da Comunidade de Porto Rico. A ARx Global Services será indicada como seu agente, se solicitado.

Você gostaria que a ARx Global Services fosse seu agente?*

Sim
Não

Nome*

Endereço*

Endereço Linha 1

Linha de endereço 2

Cidade

Estado / Província / Região

Código postal

País

Email*

Telefone*

Seção 8 - Datas sazonais de operação das instalações (opcional)

Datas de operação (opcional; mm/dd/aaaa)

Seção 9a – CATEGORIAS GERAIS DE PRODUTOS - ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO; e TIPO DE ATIVIDADE REALIZADA NA INSTALAÇÃO

1. BEBIDAS ALCOÓLICAS [21 CFR 170.3 (n) (2)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)

2. PRODUTOS ALIMENTARES PARA BEBÊS (INFANTAIS E JÚNIORES), incluindo fórmulas infantis*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)

3. PRODUTOS DE PADARIA, MISTURAS DE MASSA OU COBERTURAS [21 CFR 170.3 (n) (1), (9)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)

4. BASES DE BEBIDAS [21 CFR 170.3 (n) (3), (35)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)

5. DOCES SEM CHOCOLATE, ESPECIALIDADES DE DOCES E GOMAS DE MASTIGAÇÃO [21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25), (38)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)

6. PREPARAÇÕES DE CEREAIS, ALIMENTOS DE CAFÉ DA MANHÃ, COZINHA RÁPIDA/CEREAIS INSTANTÂNEOS [21 CFR 170.3 (n) (4)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)

7. QUEIJO E CATEGORIAS DE PRODUTOS DE QUEIJO [21 CFR 170.3 (n) (5)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)

uma. Queijo macio e curado (selecione todas as opções aplicáveis)

b. Queijo semi-mole (selecione todas as opções aplicáveis)

c. Queijo duro (selecione todas as opções aplicáveis)

d. Outros queijos e produtos à base de queijo (selecione todas as opções aplicáveis)

8. PRODUTOS DE CHOCOLATE E CACAU [21 CFR 170.3 (n) (3), (9), (38), (43)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

9. CAFÉ E CHÁ [21 CFR 170.3 (n) (3), (7)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

10. ADITIVOS DE COR PARA ALIMENTOS [21 CFR 170.3 (o) (4)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

11. ALIMENTOS DIETÉTICOS CONVENCIONAIS OU SUBSTITUIÇÕES DE REFEIÇÕES (Inclui Alimentos Médicos) [21 CFR 170.3 (n) (31)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

12. CATEGORIAS DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

uma. Proteínas, Aminoácidos, Gorduras e Substâncias Lipídicas [21 CFR 170.3 (o) (20)] (Selecione todas as opções aplicáveis)

b. Vitaminas e Minerais [21 CFR 170.3 (o) (20)] (selecione todas as opções aplicáveis)

c. Subprodutos e Extratos Animais (selecione todas as opções aplicáveis)

d. Herbals and Botanicals (selecione todas que se aplicam)

13. VESTIDOS E CONDIMENTOS [21 CFR 170.3 (n) (8), (12)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

14. CATEGORIAS DE PRODUTOS DE PESCA/FRUTO DO MAR [21 CFR 170.3 (n) (13), (15), (39), (40)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

uma. Peixe de barbatana, inteiro ou filé (selecione todas as opções aplicáveis)

b. Moluscos moluscos (selecione todas as opções aplicáveis)

c. Outros mariscos (selecione todas as opções aplicáveis)

d. Produtos de Pesca Prontos para Comer (RTE) (selecione todas as opções aplicáveis)

e. Processados e outros produtos da pesca (selecione todas as opções aplicáveis)

15. ADITIVOS ALIMENTARES, GERALMENTE RECONHECIDOS COMO INGREDIENTES SEGUROS (GRAS), OU OUTROS INGREDIENTES UTILIZADOS PARA PROCESSAMENTO [21 CFR 170.3 (n) (42); 21 CFR 170.3 (o) (1), (2), (3), (5), (6), (7), (8), (9), (10), (11), (12), (13), (14), (15), (16), (17), (18), (19), (22), (23), (24), (25), (26), (27) ), (28), (29), (30), (31), (32)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

16. ADOÇANTES ALIMENTARES (NUTRITIVOS) [21 CFR 170.3 (n) (9) (41), 21 CFR 170.3 (o) (21)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

17. FRUTAS E PRODUTOS DE FRUTAS [21 CFR 170.3 (n) (16), (27), (28), (35), (43)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

uma. Produtos frescos cortados (selecione todas as opções aplicáveis)

b. Commodities Agrícolas Brutas (selecione todas as opções aplicáveis)

c. Outras frutas e produtos de frutas (selecione todas as opções aplicáveis)

18. SUCOS DE FRUTAS OU VEGETAIS, POLPA OU PRODUTOS CONCENTRADOS [21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

19. GELATINA, COALHO, MISTURAS DE PUDIM OU RECHEIOS DE TORTA [21 CFR 170.3 (n) (22)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

20. GELADOS E PRODUTOS RELACIONADOS [21 CFR 170.3 (n) (20), (21)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

21. IMITAÇÕES DE PRODUTOS DE LEITE [21 CFR 170.3 (n) (10)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

22. PRODUTOS DE MACARRÃO OU MACARRÃO [21 CFR 170.3 (n) (23)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

23. CARNE, PRODUTOS DE CARNE E AVES (REGULADO PELO FDA) [21 CFR 170.3 (n) (17), (18), (29), (34), (39), (40)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

24. LEITE, MANTEIGA OU PRODUTOS DE LEITE SECO [21 CFR 170.3 (n) (12), (30), (31)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

25. MÚLTIPLOS JANTARES, MOLHOS, MOLHOS E ESPECIALIDADES [21 CFR 170.3 (n) (11) (14), (17), (18), (23), (24), (29), (34), ( 40)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

26. CATEGORIAS DE PRODUTOS DE NOZES E SEMENTES COMESTÍVEIS [21 CFR 170.3 (n) (26), (32)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

uma. Nozes e produtos de nozes (selecione todas as opções aplicáveis)

b. Sementes Comestíveis e Produtos de Sementes Comestíveis (selecione todas as opções aplicáveis)

27. PRODUTOS DE SALADA PREPARADOS [21 CFR 170.3 (n) (11), (17), (18), (22), (29), (34), (35)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

28. CATEGORIAS DE OVO COM CASCA E PRODUTOS DE OVO [21 CFR 170.3 (n) (11), (14)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

uma. Ovos de galinha e produtos à base de ovos (selecione todas as opções aplicáveis)

b. Outros ovos e produtos à base de ovos (selecione todas as opções aplicáveis)

29. SNACK ALIMENTAR (FARINHA, REFEIÇÃO OU BASE DE VEGETAIS) [21 CFR 170.3 (n) (37)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

30. ESPECIARIAS, SABORES E SAIS [21 CFR 170.3 (n) (26)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

31. SOPAS [21 CFR 170.3 (n) (39), (40)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

32. REFRIGERANTES E ÁGUAS [21 CFR 170.3 (n) (3), (35)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

33. CATEGORIAS DE VEGETAIS E PRODUTOS VEGETAIS [21 CFR 170.3 (n) (19), (36)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

uma. Produtos frescos (selecione todas as opções aplicáveis)

b. Commodities Agrícolas Brutas (selecione todas as opções aplicáveis)

c. Outros produtos vegetais e vegetais (selecione todas as opções aplicáveis)

34. ÓLEOS VEGETAIS (INCLUI AZEITE) [21 CFR 170.3 (n) (12)]*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

35. PRODUTOS DE PROTEÍNA VEGETAL (CARNES SIMULADAS) [21 CFR 170.3 (n) (33)]*

Sim
Não

Tipos de atividade conduzida na instalação (selecione todas as opções aplicáveis) (cópia)*

36. GRÃOS INTEGrais, PRODUTOS DE GRÃOS MILLER (FARINHAS) OU AMIDO [21 CFR 170.3 (n) (1), (23)]*

Sim
Não

Tipos de atividade conduzida na instalação (selecione todas as opções aplicáveis) (cópia) (cópia)*

37. SE NENHUMA DAS CATEGORIAS DE ALIMENTOS ACIMA SE APLICAR, IMPRIMA A CATEGORIA OU CATEGORIAS DE ALIMENTOS APLICÁVEIS (QUE NÃO APARECE OU NÃO APARECE ACIMA).*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

Seção 9b – CATEGORIAS GERAIS DE PRODUTOS - ALIMENTOS PARA CONSUMO ANIMAL; e TIPO DE ATIVIDADE REALIZADA NA INSTALAÇÃO (OPCIONAL)

1. GRÃOS OU PRODUTOS DE GRÃOS (OU seja, CEVADA, SORGO DE GRÃOS, MILHO, AVEIA, ARROZ, CENTEIO, TRIGO, OUTROS GRÃOS OU PRODUTOS DE GRÃOS)*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

2. SEMENTES Oleaginosas OU PRODUTOS DE SEMENTES Oleaginosas (OU seja, SEMENTES DE ALGODÃO, SOJA, OUTRAS SEMENTES Oleaginosas OU PRODUTOS DE SEMENTES Oleaginosas)*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

3. PRODUTOS DE ALFAFA OU PRODUTOS DE LESPEDEZA*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

4. AMINOÁCIDOS OU PRODUTOS RELACIONADOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

5. PRODUTOS DE PROTEÍNA ANIMAL*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

6. BOTÂNICOS E ERVAS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

7. PRODUTOS DE CERVEJA*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

8. CONSERVANTES QUÍMICOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

9. PRODUTOS CÍTRICOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

10. MICROBIANOS DE ALIMENTAÇÃO DIRETA*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

11. PRODUTOS DE DESTILARIA*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

12. ENZIMAS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

13. GORDURAS OU ÓLEOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

14. PRODUTOS DE FERMENTAÇÃO*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

15. PRODUTOS FORRAGEIROS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

16. SUBPRODUTOS ALIMENTARES HUMANOS NÃO LISTADOS DE OUTRA FORMA*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

17. PRODUTOS MARINHOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

18. PRODUTOS DE LEITE*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

19. MINERAIS OU PRODUTOS MINERAIS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

20. PRODUTOS DIVERSOS OU PARA FINS ESPECIAIS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

21. MELAÇO OU PRODUTOS DE MELAÇO*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

22. PRODUTOS DE NITROGÊNIO NÃO PROTEÍNICOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

23. PRODUTOS DE AMENDOIM*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

24. PRODUTOS DE RESÍDUOS ANIMAIS PROCESSADOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

25. EXIBIÇÕES*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

26. ADITIVOS TÉCNICOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

27. VITAMINAS OU PRODUTOS VITAMINICOS*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

28. PRODUTOS DE LEVEDURA*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

29. RAÇÃO MISTA (EG, AVES, PECUÁRIA, EQUINOS)*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

30. ALIMENTOS PARA ANIMAIS DE ESTIMAÇÃO*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

31. Guloseimas para animais de estimação ou mastigações para animais de estimação*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

32. SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS PARA PET (EG, VITAMINAS, MINERAIS)*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

33. SE NENHUMA DAS CATEGORIAS DE ALIMENTOS ACIMA SE APLICAR, ENTÃO INSIRA A CATEGORIA OU CATEGORIAS DE ALIMENTOS APLICÁVEIS (QUE NÃO APARECE OU NÃO APARECE ACIMA).*

Sim
Não

Tipos de atividades realizadas na instalação (selecione todas as opções aplicáveis)*

Outra Categoria ou Categorias

Outra atividade realizada

Seção 10 - INFORMAÇÕES DO PROPRIETÁRIO, OPERADOR OU AGENTE ENCARREGADO

Nome da Entidade ou Indivíduo que é o Proprietário, Operador ou Agente Responsável*

Forneça as seguintes informações, se forem diferentes de todas as outras seções do formulário. Se as informações forem as mesmas de outra seção do formulário, verifique qual seção.

Seção 2
Seção 3
Seção 4
Seção 7

Endereço

Endereço Linha 1

Linha de endereço 2

Cidade

Estado / Província / Região

Código postal

País

Email*

Telefone

FAX

Seção 11 - DECLARAÇÃO DE INSPEÇÃO

Caixas de seleção*

A FDA terá permissão para inspecionar a instalação no momento e da maneira permitida pela Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.

Seção 12 - DECLARAÇÃO DE CERTIFICAÇÃO

Nome do remetente*

Marque uma caixa*

A. PROPRIETÁRIO, OPERADOR OU AGENTE RESPONSÁVEL
B. INDIVÍDUO AUTORIZADO A ENVIAR O REGISTRO