Apoyo regulatorio y empresarial construido en torno a su próximo paso.
Asistencia enfocada para empresas de alimentos, cosméticos, dispositivos médicos y negocios internacionales que navegan los requisitos de EE. UU.
01Apoyo para instalaciones alimentarias y etiquetado
Asistencia para instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo en EE. UU.
- Registro FDA de instalación alimentaria
- Servicios de agente en EE. UU.
- Actualizaciones y renovaciones de registro
- Apoyo FCE/SID y LACF
- Orientación de etiquetado y nutrición
- Asistencia con DUNS
02Cumplimiento MoCRA y cosmético
Apoyo práctico para empresas que colocan productos cosméticos en el mercado de EE. UU.
- Registro de instalación
- Apoyo en el listado de productos
- Agente en EE. UU. y contacto regulatorio
- Orientación MoCRA
- Apoyo en revisión de etiquetado
- Monitoreo de cumplimiento
03Apoyo para dispositivos médicos de Clase II
Orientación para fabricantes, reempacadores, reetiquetadores e importadores de dispositivos médicos de Clase II vendidos en Estados Unidos.
- Registro de instalación y listado de dispositivos Clase II
- Servicios de agente en EE. UU.
- Contacto regulatorio GUDID
- Responsable autorizado eMDR
- Apoyo de etiquetado y cumplimiento
04Iniciar y operar en EE. UU.
Servicios de apoyo seleccionados para personas y empresas que establecen o expanden operaciones en EE. UU.
- Orientación sobre formación de entidad
- Planes de negocio
- Asistencia con ITIN
- Licencias de Florida y documentos seleccionados
- Traducciones y apoyo de proceso
- Mentoría y auditoría de procesos
05Seguro de vida y planificación financiera
Orientación personal para individuos y empresarios que construyen protección financiera a largo plazo junto a sus operaciones en EE. UU.
- Planificación de seguro de vida
- Vida Universal Indexada (IUL)
- Revisión de póliza y apoyo de suscripción
- Coordinación con metas empresariales y patrimoniales
Los requisitos de servicio varían según el producto, la instalación, la empresa y el estado regulatorio. Una consulta ayuda a determinar qué servicios son relevantes. ARX Global Services no brinda asesoría legal y no está afiliada a la FDA.